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人民日报健康客户端记者 徐诗瑜
3月27日，江西省药监局网站发布《江西省2023年第1期药品监督抽检信息》，其中湖北金龙药业生产的3批次乌鸡白凤丸不符合规定，不符合规定的项目为“拟人参皂苷F11、装量差异”。
乌鸡白凤丸由乌鸡加人参、黄芪、丹参、当归、白芍、鹿角胶等19味中药组成，收载于《中国药典》2020年版一部。其中，人参是乌鸡白凤丸中一味重要处方，而乌鸡白凤丸中本不该出现的西洋参。
“国家食品药品监督管理局在审批中成药三类新药上市时，都是严格按照中成药新药的质量标准审核的，处方每味药的组成成分都是固定的，制药企业在生产新药过程中，必须严格按照批准新药的工艺路线、组成成分、质量标准等进行，不能随意自行添加、替换、更改或修订。”北京中医药大学第三附属医院妇科主任医师刘昭阳教授告诉人民日报健康客户端记者。
人民日报健康客户端记者在国家药监局官网查询“乌鸡白凤丸”发现，目前已有217条相关药品获批。
中国医药信息查询平台官网显示，乌鸡白凤丸具有补气养血，调经止带的功效。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，带下。北京大学公共卫生学院、国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室宋雨潼等发表于2022年3月的文章《基于文献计量学的乌鸡白凤丸随机对照试验现状分析》指出，“乌鸡白凤丸是临床常用的中成药，已被列入2020年国家医保目录。 随着药理研究的不断深入，乌鸡白凤丸的临床应用范围逐步扩大，还被广泛用于消化科、 血液科、呼吸科和神经内科等。”
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